純化水系統(tǒng)（IQ、OQ、PQ）的風(fēng)險(xiǎn)評估
【南通水處理設(shè)備http://m.shenzhoujiankang.cn】經(jīng)再驗(yàn)證小組人員共同對純化水系統(tǒng)（IQ、OQ、PQ）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，按照“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程”（SMP·QA-GL-020）規(guī)定，將風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、嚴(yán)重性、檢測性各按5個(gè)層級進(jìn)行評級，并算出風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)指數(shù)，對風(fēng)險(xiǎn)的級別進(jìn)行判定，對存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提出了預(yù)防和糾正措施建議，并再驗(yàn)證過程中對相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行重點(diǎn)確認(rèn)。
4.1 風(fēng)險(xiǎn)因素識別匯總
再驗(yàn)證人員通過對系統(tǒng)各環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，找出各階段存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，并匯總成表，記錄在純化水系統(tǒng)附件《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素記錄》（附件X1)
4.2 風(fēng)險(xiǎn)打分評估
再驗(yàn)證人員通過對已識別的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行打分評估，并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果記錄在附件《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素評估打分表》（附件X2）中。
4.3 風(fēng)險(xiǎn)控制及再評估
對評分至達(dá)到低風(fēng)險(xiǎn)以上的因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制，并重新打分評估，直到分值全部在低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)后，結(jié)束評估，并將結(jié)果記錄在《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制、評估表》（附件X3）中。
4.4 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)審核
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)束后，由再驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)整理評估數(shù)據(jù)，審核評估過程與結(jié)果并給出結(jié)論，根據(jù)綜合分析后評估小組應(yīng)撰寫評估結(jié)論，給出結(jié)論性意見，報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審批。純水設(shè)備，工業(yè)純水設(shè)備, 蘇州水處理設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備 ，醫(yī)用水處理設(shè)備。
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